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17类癌症一种药搞定?罕见抗癌神药“刷屏” 美国FDA获批后专家澄清

十一月 30, 2018 - 前瞻网-今日聚焦

罕见抗癌神药。继“基因编辑婴儿事件”后,今天一条“FDA上市广谱抗癌药”的新闻也成功刷屏了。

“广谱”抗癌药有多神奇?真的是癌症克星?据部分媒体报道,它可有效治疗17种癌症,婴儿至老年人均可适用,有效率可高达75%!

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报道称,这是有史以来第一款TRK抑制药物,第一款与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药,对于肿瘤无法切除,或已经转移的晚期患者有“奇效”,于是直接被吹捧成“人类医学史上的又一伟大创举”。

美国时间11月26日,这种“广谱”抗癌药物——Vitrakvi(又名Larotrectinib)已经在美国正式上市。医药巨头拜耳(Bayer)和Loxo Oncology公司联合宣布,FDA已加速批准了其上市的时间。

据悉,Vitrakvi可有效治疗的类型共17种:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌。

更神奇的是,这个新药不需要考虑癌症的发生区域,这就意味着不管什么癌种(组织/细胞/部位),只要有NTRK基因融合,就可以使用Vitrakvi进行治疗。

2018年2月,世界四大权威医学杂志之一《新英格兰医学杂志(NEJM)》发表的一项关于抗癌药Vitrakvi(又名larotrectinib)的3项安全性,和有效性临床研究结果显示:对于年龄为4个月至76岁的患者,针对17种不同癌症治疗的总体有效率为75%——其中,22%的患者达到完全缓解,53%为部分缓解。

这项结果随后也被FDA所证实。

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据更多细节,其药效维持时间约6个月至9个月。批发费用为:成人,32800美元,30天用量儿童,起价为每月11000美元,根据患者的表面积计算。

但随后有专家站出来辟谣:“对于这种药物的‘广谱’,读者可能被网络信息误导了。”“这种药物实际上只针对一种比较罕见的基因突变,也就是携带NTRK基因融合的实体瘤患者。这种基因突变有可能出现在多种实体瘤中,但是它出现的概率很低。”

也就是说,并非对所有的实体瘤患者都有效!“可以说,它在科学研究方面确实具有重大意义,但是要客观认识它的临床意义。”


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